Rewaskularyzacja tętnic wieńcowych przed planowaną poważną chirurgią naczyniową ad

Kryteriami wykluczającymi była potrzeba pilnej lub nagłej operacji, poważnej choroby współistniejącej lub wcześniejszej rewaskularyzacji bez oznak nawracającego niedokrwienia. Angiografia wieńcowa była zalecana dla kwalifikujących się pacjentów, jeśli pacjent został uznany przez specjalistę ds. Kardiologii za zwiększone ryzyko okołooperacyjnego powikłania sercowego. W każdym miejscu zastosowano wytyczne dla koronarografii na podstawie połączonych klinicznych czynników ryzyka oraz obecności lub braku niedokrwienia na nieinwazyjnym badaniu obrazowania stresowego.4 Podczas badania na konsultantów kardiologicznych miały również wpływ inne uznane czynniki ryzyka, w tym wcześniejszy udar mózgu. cukrzyca insulinozależna i niewydolność nerek 13, a także większa zależność od obrazowania stresu
Na podstawie koronarografii pacjent kwalifikował się do badania, jeśli jedna lub więcej głównych tętnic wieńcowych miało zwężenie co najmniej 70 procent i były odpowiednie do rewaskularyzacji. Miejscowi badacze zdecydowali, którą procedurę rewaskularyzacji zastosować, przezskórną interwencję wieńcową lub CABG. Chociaż przezskórna interwencja wieńcowa i CABG są uważane za równoważne przed poważnymi operacjami pozasercowymi, uznano potencjalną długoterminową przewagę CABG u chorych na cukrzycę i chorobę wielonaczyniową.16 Anatomiczne kryteria wykluczenia stanowiły zwężenie lewej głównej tętnicy wieńcowej co najmniej 50 procent, frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 20 procent i ciężkie zwężenie zastawki aortalnej.
Badani pacjenci byli rekrutowani na 12-miesięczną próbę wykonalności (od sierpnia 1997 r. Do lipca 1998 r.) Z udziałem pięciu centrów medycznych Veterans Affairs (VA). Zapisy do głównego badania z udziałem 18 VA ośrodków medycznych miały miejsce od marca 1999 r. Do lutego 2003 r. Zgodnie z planem, wyniki skuteczności z badania pilotażowego nie zostały ocenione po jego zakończeniu, tak aby można je było połączyć z wynikami głównego badania. Działania kontrolne zakończyły się 28 lutego 2004 r. Komitet ds. Praw człowieka z Programu Studiów Spółdzielczych VA i instytucjonalna komisja weryfikacyjna w każdym uczestniczącym ośrodku weterynaryjnym VA zatwierdziły badanie.
Randomizacja i leczenie
Zastosowaliśmy stratyfikowany proces randomizacji z permutowanymi blokami. Czynnikami stratyfikacji był szpital, a ponieważ operacje śródbrzuszne i operacje pachwinowe mają różne wyniki, proponowana operacja naczyniowa.17 Po randomizacji spodziewaliśmy się, że planowana procedura (serce lub układ naczyniowy) zostanie wykonana w ciągu trzech tygodni. Jeśli planowano CABG, spodziewaliśmy się, że operacja naczyniowa wystąpi w ciągu trzech miesięcy. Jeśli zaplanowano przezskórną interwencję wieńcową, spodziewaliśmy się, że operacja naczyniowa będzie opóźniona o co najmniej dwa tygodnie, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy tętnicy wieńcowej w stencie.18 Przez trzy dni po operacji naczyniowej pobrano krew i pobrano próbki do uzyskano enzymy serca i elektrokardiogram. Trzy miesiące po zabiegu frakcja wyrzutowa lewej komory została wyznaczona przy użyciu angiografii radionuklidowej. Wszyscy pacjenci poddani randomizacji przeprowadzali wizyty kontrolne w lokalnej placówce co trzy miesiące przez pierwszy rok i co sześć miesięcy w pozostałej części badania.
Wyniki
Pierwszorzędowym punktem końcowym była długoterminowa śmiertelność, którą ustalono w ramach działań następczych oraz za pomocą podsystemu lokalizatora identyfikacji i rejestrowania beneficjentów weterynaryjnych.
[podobne: rurki sitowe, biogenes rejestracja, oponiak mózgu ]
[przypisy: cri du chat, cynk w jedzeniu, czerniak guzkowy ]