Pegaptanib w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wieńcem neowaskularnym ad 5

Utrzymanie, wzmocnienie i poważna utrata ostrości wzroku przy użyciu Pegaptanibu i wstrzyknięcia pozorowanego. Wyniki dla drugorzędowych punktów końcowych były zgodne z wynikami dla pierwotnego punktu końcowego. Większy odsetek pacjentów leczonych pegaptanibem utrzymywał lub uzyskał ostrość wzroku (tj. Nie zmienili liczby liter lub przyrostu jednego lub więcej liter). W przypadku łącznej analizy 33% pacjentów otrzymujących 0,3 mg pegaptanibu (p = 0,003), 37% pacjentów otrzymujących 1,0 mg (p <0,001) i 31% pacjentów otrzymujących 3,0 mg (p = 0,02) utrzymało widzenie lub uzyskało widzenie w porównaniu z 23% osób otrzymujących wstrzyknięcia pozorowane. W 54. tygodniu większy odsetek pacjentów otrzymujących pegaptanib w porównaniu z pacjentami otrzymującymi wstrzyknięcie pozorowane, zyskał również 5, 10 lub 15 liter ostrości wzroku (odpowiednio około jednej, dwóch i trzech linii na wykresie oka badania). (Tabela 3). Pacjenci w grupie pozorowanej wstrzyknięcia byli dwukrotnie bardziej narażeni na poważną utratę wzroku (tj. Utratę 30 liter lub więcej lub sześciu linii na wykresie oka badania), ponieważ pacjenci otrzymujący pegaptanib przyjmowali dawkę 0,3 mg (22% vs. 10 procent, P <0,001) lub 1,0 mg (22 procent w stosunku do 8 procent, P <0,001). Wśród pacjentów otrzymujących dawkę 3,0 mg, 14 procent miało ciężką utratę wzroku (P = 0,01 dla porównania z grupą pozorowanego wstrzyknięcia) (Tabela 3).
Niewielki odsetek pacjentów otrzymujących pegaptanib miał ostrość widzenia w skali Snellena 20/200 lub gorszy, lub prawną ślepotę, w oku badanym w 54. tygodniu niż w grupie przyjmującej wstrzyknięcie pozorowane (pegaptanib w dawce 0,3 mg, 38%; mg, 43%, 3,0 mg, 44%, wstrzyknięcie pozorowane, 56%, p <0,001 dla porównania wszystkich grup leczenia i grupy wstrzyknięć pozorowanych) (tabela 3).
Rysunek 1. Rysunek 1. Średnia zmiana w punktach widzenia ostrości wzroku. Panel A pokazuje średnie zmiany ostrości wzroku od wartości wyjściowej do 54 tygodnia (P <0,002 w każdym punkcie dla porównania 0,3 mg lub 1,0 mg pegaptanibu z wstrzyknięciem pozorowanym w 54 tygodniu i P <0,05 w każdym punkcie dla porównania 3,0 mg pegaptanibu we wstrzyknięciu pozorowanym we wszystkich innych punktach po punkcie wyjściowym). Panele B, C i D pokazują średnie zmiany ostrości widzenia odpowiednio do podtypu angiograficznego, ostrości wzroku i rozmiaru uszkodzenia w linii podstawowej. W odniesieniu do wizualizacji nowych naczyń naczyniówki (klasycznej) w angiogramie fluoresceiny, w większości klasyczne uszkodzenie obejmuje 50 procent lub więcej klasycznej neowaskularyzacji naczyniówkowej, minimalnie klasyczne uszkodzenie obejmuje mniej niż 50 procent klasycznej neowaskularyzacji naczyniówkowej, a zmiany okultystyczne obejmują brak klasycznego uszkodzenia neowaskularyzacja naczyniówki. W przypadku wielkości uszkodzenia jednostką miary była powierzchnia jednego dysku optycznego, równa 2,54 mm2. Do tej analizy zmiany zostały sklasyfikowane jako mniej niż cztery obszary dysku optycznego lub cztery lub więcej obszarów dysku optycznego. W panelach B, C i D gwiazdka oznacza P <0,05 dla porównania pegaptanibu z wstrzyknięciem pozorowanym, pojedynczy sztylet P <0,001 dla porównania pegaptanibu z wstrzyknięciem pozorowanym i podwójny sztylet P <0,01 dla porównania pegaptanib z wstrzyknięciem pozorowanym. Z ogólnej liczby 1186 pacjentów, 294 otrzymywało 0,3 mg pegaptanibu, 300 otrzymywało 1,0 mg pegaptanibu, 296 otrzymywało 3,0 mg pegaptanibu, a 296 otrzymywało wstrzyknięcie pozorowane.
Skuteczność pegaptanibu była oczywista już w pierwszej wizycie po rozpoczęciu leczenia (tydzień 6), a wraz z upływem czasu do 54. tygodnia, mierzonej jako średnia utrata ostrości wzroku od wartości początkowej do każdej wizyty z tym w grupie wstrzyknięć pozorowanych (P <0,002 w każdym punkcie dla dawki pegaptanibu w dawce 0,3 mg lub 1,0 mg i P <0,05 w każdym punkcie dla dawki 3,0 mg) (Figura 1A).
Nie było dowodów na to, że jakikolwiek angiograficzny podtyp uszkodzenia, wielkość zmiany lub poziom ostrości wzroku na początku wykluczał korzyść z leczenia
[przypisy: śluz z odbytu, hydrofity, torbiel pilonidalna ]
[patrz też: dda objawy, depresja maniakalna, dieta wątrobowa jadłospis ]