Czynniki ryzyka związane ze stylem życia, cukrzycą i układem sercowo-naczyniowym 10 lat po operacji bariatrycznej ad

Wyniki w grupie leczonej operacyjnie były porównywane z tymi we współcześnie dopasowanej, leczonej konwencjonalnie grupie kontrolnej.18 Dla celów tego raportu, wszyscy pacjenci, którzy zostali zapisani co najmniej 2 lata (4047 osób) lub 10 lat (1703 pacjentów) przed datą analizy (1 stycznia 2004 r.) zostały uwzględnione. Badaniami objęto 4047 pacjentów, którzy zostali ostatecznie włączeni do badania interwencyjnego SOS. Siedem komisji oceniających etycznych zaangażowanych w badanie SOS zatwierdziło protokół. Świadoma zgoda została uzyskana zarówno od uczestników badania rejestru, jak i od osób biorących udział w badaniu interwencyjnym.
Badanie rejestru
W wyniku kampanii rekrutacyjnych przeprowadzanych za pośrednictwem środków masowego przekazu oraz w 480 głównych centrach opieki zdrowotnej w Szwecji 11 453 podmioty zamieszkujące uczestniczące okręgi (18 z 24 hrabstw w Szwecji) wysłały wystandaryzowane formularze zgłoszeniowe do sekretariatu SOS od września 1987 r. Do listopada 2000 r. Wszystkich 8966 wnioskodawców, którzy spełnili kryteria wieku i masy ciała, otrzymali pisemne informacje na temat zabiegów chirurgicznych i nieoperacyjnych oferowanych w badaniu SOS. Wypełnili także ankiety i zostali zapytani, czy chcą wziąć udział w leczeniu operowanym lub poddanym leczeniu medycznemu. Wszystkich 7593 poddanych, którzy zwrócili swoje ankiety, zaoferowano udział w badaniu rejestrowym, a 6905 ukończyło to badanie. Zgodnie z indywidualnymi preferencjami dotyczącymi leczenia i danymi uzyskanymi z badania rejestru, kwalifikujące się osoby zostały przydzielone do grupy chirurgicznej w badaniu interwencyjnym lub do puli potencjalnych osób kontrolnych.
Wizyta chirurgiczna
Kwalifikowalność kandydatów do zabiegu została określona komputerowo, a wynik został ręcznie sprawdzony przez badacza. Jeśli kandydat się kwalifikuje, zaplanowano operację. Wizyta operacyjna miała miejsce średnio osiem miesięcy po badaniu rejestracyjnym i pięć miesięcy przed samą operacją, co oznaczało rozpoczęcie badania interwencyjnego. Osiem tygodni przed zabiegiem chirurgicznym dobrano optymalną dopasowaną kontrolę, na podstawie zmiennych opisanych poniżej, spośród osób w puli potencjalnych kontroli. Zatem dopasowanie było równoczesne i było oparte na danych rejestru, zarówno dla osób leczonych chirurgicznie, jak i dla osób kontrolnych.
Egzamin na włączenie
Badanie włączające dla pacjentów, u których planowano zabieg chirurgiczny i dla ich dobranych kontroli, wykonano 4 tygodnie przed operacją (tj. 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania interwencyjnego), średnio 13 miesięcy po badaniu rejestracyjnym. Opóźnienie to było konsekwencją czasu oczekiwania na operację w 25 uczestniczących oddziałach chirurgicznych. Kontrole zostały poddane ręcznej kontroli kwalifikowalności w momencie egzaminu integracyjnego.
Badanie interwencji
Badanie interwencyjne dla leczonego podmiotu i jego dopasowanej kontroli rozpoczęto w dniu operacji leczonego chirurgicznie pacjenta. Daty wszystkich kolejnych badań (0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0 i 10,0 lat) dla obu podmiotów obliczono w odniesieniu do daty operacji
[podobne: śluz z odbytu, nabłonki płaskie, hipogonadyzm ]
[hasła pokrewne: choroba wysokościowa, choroby psów, choroby tarczycy objawy ]