Rewaskularyzacja tętnic wieńcowych przed planowaną poważną chirurgią naczyniową cd

Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zawał mięśnia sercowego, udar, utratę kończyny i dializę. Osiemdziesiąt sześć procent pacjentów w grupie rewaskularyzacji i 85 procent pacjentów w grupie bez rewaskularyzacji miało wizyty kontrolne w ciągu roku przed zakończeniem badania. Po rewaskularyzacji (CABG lub przezskórna interwencja wieńcowa) rozpoznano zawał mięśnia sercowego na podstawie połączenia podwyższonych poziomów enzymów sercowych i zmian w elektrokardiogramie. Zawał mięśnia sercowego po operacji naczyniowej rozpoznano na podstawie podwyższonych poziomów enzymów sercowych i scharakteryzowano za pomocą towarzyszących zmian niedokrwiennych na elektrokardiogramie. Komitet punktów końcowych, który był niezależny od badania i nie dostrzegał przypisanego leczenia, zatwierdził wszystkie wyniki. Analiza statystyczna
Przewidywaliśmy śmiertelność na podstawie wyników badań w rejestrze tętnic wieńcowych z chorobą naczyń obwodowych.10 Stosowano 5-procentowy jednostronny test logarytmiczny, wskazujący, że potrzebna byłaby próba 559 pacjentów. badanie z 90-procentową mocą, aby wykryć różnice w 3,5-letnim współczynniku przeżycia wynoszącym 75% w jednej grupie i 85% w drugiej. Ponieważ rekrutacja była wolniejsza niż oczekiwano w badaniu głównym, trzyletni okres rekrutacji, z minimalnym okresem obserwacji trwającym dwa lata, został zmieniony na czteroletni okres rekrutacji, z roczną obserwacją. Całkowita rekrutacja wyniosła 510 pacjentów (z czego 98 procent stanowili mężczyźni), którzy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych.
Analizy dotyczące zamiany na leczenie dostarczyły informacji o przeżyciu, od czasu randomizacji. Krzywe przeżycia zostały wygenerowane przy użyciu szacunków limitu dla produktu Kaplan-Meier, a różnice między grupami zostały ocenione za pomocą testu log-rank. Model proporcjonalnych hazardów Coxa zastosowano do obliczenia oszacowań ryzyka względnego i 95-procentowych przedziałów ufności, porównując leczenie w podgrupach wysokiego ryzyka pacjentów. Dane wyrażono jako średnie . SD lub jako mediany z okresem międzykwartylowym, gdy zostało to określone. Wszystkie testy były dwustronne.
Wyniki
Ekranizacja
Spośród 5859 pacjentów poddanych zabiegowi chirurgicznemu początkowo wykluczono 4669 (80 procent). Głównymi przyczynami były niewystarczające ryzyko wystąpienia choroby serca (1654 pacjentów), pilne zapotrzebowanie na chirurgię naczyniową (1025), wcześniejsze CABG lub przezskórna interwencja wieńcowa bez niedokrwienia (626) oraz ciężka choroba współistniejąca (731). Decyzja o nieuczestniczeniu w badaniu i rezygnacja z udziału w innych badaniach objęła 633 wykluczenia. Spośród pacjentów poddanych koronarografii bez żadnych wykluczeń klinicznych, 680 wykluczono z powodów określonych w protokole. Głównym powodem były albo nieczynne tętnice wieńcowe (363 pacjentów) albo choroba niedokrwienna serca, która nie była uważana za możliwą do udanej rewaskularyzacji (215). Inne anatomiczne przyczyny wykluczenia obejmowały zwężenie lewej głównej tętnicy wieńcowej o co najmniej 50 procentach (54 pacjentów), frakcję wyrzutową lewej komory mniejszą niż 20 procent (11) i ciężką stenozą aortalną (8). Odmowa wzięcia udziału przez pacjenta lub lekarza kierującego objęła 29 wykluczeń.
Badaj pacjentów
Tabela 1
[więcej w: niskie ciśnienie rozkurczowe, profaza, potworniak jajnika ]
[więcej w: zanik wieloukładowy, gorzyce odwyk, porolet ]