Multigene Assay do przewidywania nawrotu leczonego tamoksyfenem raka węgorza ad 5

Statystyka testowa została uzyskana przez dostosowanie różnicy między szacunkami Kaplana-Meiera 10-letniej stopy odległych nawrotów w obu grupach za pomocą odpowiednich oszacowań wariancji Greenwooda. Wartość AP mniejsza niż 0,05 (dwustronna) została uznana za znaczącą. Zbadaliśmy również hipotezę, że istnieje znacząca różnica między (zredukowanym) modelem proporcjonalnego hazardu Coxa dla odległych nawrotów, w oparciu jedynie o wiek i kliniczną wielkość guza oraz (pełny) model proporcjonalnego zagrożenia w oparciu o wiek, kliniczny rozmiar guza, i wskaźnik nawrotów. Wartość AP mniejsza niż 0,05 (dwustronna) w teście stosunku prawdopodobieństwa została uznana za znaczącą. Aby określić ciągłą zależność między wskaźnikiem ponownego wystąpienia a 10-letnim ryzykiem odległego nawrotu danych, dane zostały dopasowane przez zmienny w czasie model fragmentaryczny, log-hazard ratio z wynikiem rekurencyjnym i jego kwadratowym terminem zawartym jako zmienne kowalne.28 10-letnią częstość odległych nawrotów oszacowano następnie za pomocą funkcji typu Breslow.29 NSABP zaprojektował badanie, zebrał dane kliniczne i przeanalizował wyniki. Test został przeprowadzony przez Genomic Health. NSABP przeprowadził połączone dane kliniczne i laboratoryjne (po usunięciu informacji identyfikacyjnych) i przeprowadził analizy danych. Manuskrypt został napisany przez NSABP, z wkładem od Genomic Health. Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Bloki parafinowe zawierające dostateczną liczbę tkanek uczestniczących w inwazyjnym raku piersi były dostępne od 675 z 2617 pacjentów leczonych tamoksyfenem w badaniu B-14. RT-PCR zakończyło się powodzeniem w 668 z 675 bloków. 668 pacjentów, którzy odpowiadali tym blokom, było podobnych pod względem rozkładu wieku i rozmieszczenia wielkości guza w ogólnej grupie 2617 pacjentów leczonych tamoksyfenem (Tabela Dodatkowego Dodatku). W przypadku grupy 668 pacjentów, których próbkę guza można było ocenić, oszacowanie Kaplana-Meiera dla odsetka, który nie miał odległego nawrotu 10 lat po zabiegu, wynosiło 85 procent.
Częstotliwość nawrotów w grupach niskiego i wysokiego ryzyka
Tabela 1. Tabela 1. Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące częstości występowania odległych nawrotów w ciągu 10 lat, zgodnie z kategoriami ryzyka oceny ryzyka nawrotu. Rysunek 2. Rysunek 2. Prawdopodobieństwo odległych nawrotów według kategorii częstości nawrotów. Niskie ryzyko zdefiniowano jako wynik ponownego wystąpienia mniejszy niż 18, ryzyko pośrednie jako wynik 18 lub wyższy, ale mniejszy niż 31, i wysokie ryzyko jako wynik 31 lub wyższy. Wystąpiło 28 nawrotów w grupie niskiego ryzyka, 25 w grupie pośredniego ryzyka i 56 w grupie wysokiego ryzyka. Różnica między grupami jest znacząca (P <0,001).
Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące odsetka pacjentów z grupy niskiego ryzyka, którzy byli wolni od odległych nawrotów po 10 latach (93,2%), były znacznie większe niż odsetek w grupie wysokiego ryzyka (69,5%) (p <0,001). ) (Tabela i Rysunek 2). Wynik powtórzenia był również znacząco skorelowany z dwoma drugorzędowymi punktami końcowymi: odstęp bez nawrotów i przeżycie całkowite (p <0,001 dla obu) (ryc. 2B i 2C dodatku uzupełniającego).
Wynik nawrotu, wiek, rozmiar guza i ryzyko odległego nawrotu
Tabela 2
[podobne: torbiel pilonidalna, nykturia, guz chromochłonny ]
[patrz też: armapol gdynia, diodac, medycyna pracy skawina ]