lekarz kropka katowice

Wstępne wyniki badania Herpevac nie wykazały żadnej skuteczności wobec choroby lub zakażenia HSV-2 (104). Te negatywne próby, choć rozczarowujące, dostarczyły wgląd w optymalną populację badawczą, projekt i punkty końcowe dla przyszłych badań. Fakt, że w obu badaniach stwierdzono różne wyniki, rodzi pytania dotyczące tego, czy ryzyko przeniesienia i / lub zachowania w parach niezgodnych w stabilnym związku może zasadniczo różnić się od tych z wieloma partnerami (104). Przyszłe próby powinny rejestrować członków zarówno niezgodnych monogamicznych par, jak i osób z wieloma partnerami w celu dalszej oceny. Punktami końcowymi zainteresowania w badaniu szczepionki profilaktycznej są zarówno nabycie zakażenia HSV-2, w celu zmierzenia zdolności szczepionki do indukowania odporności na sterylizację, jak i częstotliwości uwalniania wirusa. Ocena uwalniania wirusa jest bardziej precyzyjna niż identyfikacja i przypisanie objawów i objawów narządów płciowych, a brak wirusowego zrzucania będzie niewątpliwie prowadzić do braku klinicznych objawów opryszczki narządów płciowych. Ponadto zainteresowana jest również częstotliwość zrzucania wirusa u osób zarażonych, aby ocenić potencjalny wpływ na dynamikę transmisji (ryc. i odn. 105). Rysunek Strategie rozwoju szczepionek HSV-2. Szczepionki terapeutyczne. Terapeutyczne szczepionki HSV-2 zostały podjęte zarówno w celu poprawy przebiegu klinicznego u poszczególnych pacjentów, jak i potencjalnego zmniejszenia złuszczania HSV, a zatem i przenoszenia, z korzyścią dla zdrowia publicznego (Tabela 2). Większość z nich była bezpieczna i wywołała mierzalną odpowiedź immunologiczną. Chociaż pierwsze badanie rekombinowanej szczepionki gD2 adiuwantowanej ałunem zmniejszyło liczbę wirusologicznie potwierdzonych nawrotów (106), późniejsze badania szczepionek glikoproteinowych nie powiodły się w celu odtworzenia tego efektu (107). W przeciwieństwie do badań profilaktycznych dotyczących szczepionek, dane z naszej grupy wskazują, że kluczowe badania szczepionek terapeutycznych można przeprowadzić skutecznie z mniej niż 100 osobnikami, jeśli jako punkt końcowy stosuje się wirusowe uwalnianie (33), podczas gdy badania profilaktyczne dotyczące szczepień wymagają znacznie większej wielkości próby. Wskaźnik uwalniania wirusa i ilość wirusa może służyć jako użyteczny zastępczy punkt końcowy dla odsetka nawrotów i prawdopodobieństwa przeniesienia w badaniach szczepionek terapeutycznych. Tabela 2 Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badania terapeutycznych szczepionek HSV-2 testowanych na ludziach Szczepionki przeciwko wirusowi żywemu: lekcje z VZV. W przeciwieństwie do HSV, istnieje skuteczna szczepionka przeciw VZV, innym ludzkiemu patogenowi w rodzinie wirusów alfaherpes. Ta szczepionka zawierająca żywe atenuowane wirusy zapobiega pierwotnej infekcji i reaktywacji VZV (reszta 108), co czyni go pierwszym przykładem skutecznej szczepionki terapeutycznej. Podczas gdy miana przeciwciał na VZV nie korelują z ryzykiem reaktywacji, zwiększona komórkowa odpowiedź immunologiczna wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem półpaśca (109). Te lekcje należy zastosować do terapeutycznego opracowania szczepionki HSV w celu zapewnienia, że kandydaci na szczepionki wywołują silne reakcje odpornościowe komórkowe. Tylko jedna kompetentna wobec replikacji szczepionka HSV została przetestowana jako substancja terapeutyczna u ludzi. Wirus ten miał mutację w genie UL39 i był związany ze zmniejszoną liczbą zgłoszonych nawrotów opryszczki narządów płciowych w porównaniu z placebo (110); Niestety, nie było wirusologicznej oceny nawrotów (Tabela 2). Mutant niepełnosprawnych zakaźnych z jednym cyklem (DISC) z delecją gH testowano u osób z objawowym HSV-2, ale nie wpłynęło to na szybkość wyrzutu ani częstość nawrotów (111). W tym badaniu zastosowano ograniczone miano wirusa; dlatego potencjał tego typu szczepionki kandydującej nie został jeszcze w pełni zbadany
[hasła pokrewne: zanik wieloukładowy, porolet, ararat biłgoraj ]