DNA kałowy w porównaniu z kałem w celu wykrycia raka okrężnicy i odbytnicy u osób ze średnim ryzykiem cd

Rekrutację podzielono na podstawie wieku, z co najmniej trzema czwartymi osób w wieku 65 lat lub starszych. Kryteria wykluczenia obejmowały krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu poprzedniego miesiąca, zmianę nawyków jelitowych lub niedawny początek bólu brzucha, wcześniejszego raka jelita grubego lub polipów, przed wycięciem jakiejkolwiek części okrężnicy, niedokrwistością z niedoboru żelaza lub innym współistniejącym rakiem trzewnym. Wykluczono osoby, które przeszły kolonoskopię, sigmoidoskopię lub podwójnie kontrastową lewatywę baru w ciągu ostatnich 10 lat lub które przeszły pozytywny test na krew utajoną w kale w ciągu poprzednich 6 miesięcy, podobnie jak osoby z zapalną chorobą jelit, rodzinną polipowatością gruczolakową lub dziedziczny niepolipowcowy rak okrężnicy, więcej niż jeden krewny pierwszego stopnia z rakiem jelita grubego lub inny krewny pierwszego stopnia z rakiem jelita grubego przed ukończeniem 50 lat. Wykluczono także osoby, które nie chcą lub nie mogą przejść kolonoskopii. Procedury
Osobnicy otrzymali szczegółowe instrukcje dotyczące pobierania kału; nie wymagano żadnych modyfikacji diety ani leków. Próbki wysyłano bezpośrednio do laboratorium klinicznego w pojemniku z kodem kreskowym, schłodzonym do temperatury między 0 a 4 ° C. Okazy musiały dotrzeć w ciągu 72 godzin od pobrania; potrzebna była minimalna próbka 30 g. Jeżeli próbka nie spełniała tych wymagań, poszukiwano innej próbki przed wykonaniem kolonoskopii. Próbki przechowywano w temperaturze -80 ° C do czasu analizy.
Osobnikom podano trzy karty Hemoccult II oraz instrukcje dotyczące modyfikacji diety i leków w celu dostosowania się do aktualnych zaleceń.1,19,20 Karty zostały zwrócone do gabinetów lekarskich w celu przeprowadzenia badań nieodwracalnych przez lekarza lub osobę przez niego wyznaczoną, zgodnie z instrukcjami producenta i aktualne wytyczne. Jeśli wszystkie trzy karty (sześć paneli) nie zostały ukończone, zostały dostarczone dodatkowe karty.
Kolonoskopię przeprowadzono przy użyciu preparatu i środków uspokajających zwykle stosowanych w każdym miejscu. Kolonoskopista udokumentował zakres wyodrębnionej okrężnicy i jakość preparatu jelitowego. Odpowiednia kolonoskopia wymagała wizualizacji kątnicy i minimum 90 procent błony śluzowej. Rejestrowano rozmiar i lokalizację jakichkolwiek zmian. Próbki do wycięcia biopsji i chirurgiczne badano histopatologicznie w każdym miejscu; nie przeprowadzono scentralizowanej oceny patologicznej.
Pacjenci mogli być oceniani tylko wtedy, gdy próbka do analizy DNA kału była odpowiednia, wszystkie sześć paneli Hemoccult II zostało zakończonych, a kolonoskopia była odpowiednia. Pacjenci zostali sklasyfikowani zgodnie z najbardziej zaawansowanymi zidentyfikowanymi zmianami. Zaawansowany gruczolak był definiowany jako każda zmiana zawierająca dysplazję o wysokim stopniu złośliwości, polip zawierający klinicznie istotną architekturę kosmków lub gruczolak rurkowy o średnicy co najmniej cm. Drobne polipy obejmowały ropne gruczolaki o średnicy mniejszej niż cm i hiperplastyczne polipy.
Parexel dostarczył laboratorium kliniczne zakodowaną listę próbek stolca do analizy pod kątem nieprawidłowości DNA na podstawie kolonoskopii i raportów patologicznych. Z góry określony plan analityczny został zaprojektowany w celu maksymalizacji wydajności badania bez uszczerbku dla miar czułości, specyficzności i zgodności z protokołem
[przypisy: śluz z odbytu, agranulocytoza, jak leczyć nabłonki płaskie w moczu ]
[hasła pokrewne: ciśnienie krwi normy, ciśnienie krwi tabela, ciśnienie skurczowe ]