DNA kałowy w porównaniu z kałem w celu wykrycia raka okrężnicy i odbytnicy u osób ze średnim ryzykiem ad

Przeprowadziliśmy bezpośrednie porównanie opartego na kale, wielozadaniowego panelu DNA z Hemoccult II u bezobjawowych dorosłych, w wieku 50 lat lub starszych, którzy byli średnio narażeni na raka jelita grubego. Głównym celem było porównanie wskaźników wykrywania raka jelita grubego i raka jelita grubego oraz gruczolaków z wysoką dysplazją. Metody
Projekt badania i uzasadnienie
Uzasadnieniem badania były oparte na wytycznych badania wskazujące, że nowsze testy przesiewowe nie muszą wykazywać obniżenia śmiertelności specyficznej dla kosztu, ale powinny być przynajmniej tak samo czułe, konkretne i bezpieczne, jak inne obecne testy przesiewowe.18 Hemockult II (Beckman Coulter, dawniej SmithKline Diagnostics) wybrano do porównania z panelem DNA, ponieważ jest to jedyny test na krew utajoną w kale, który okazał się zmniejszyć częstość występowania i ryzyko zgonu z powodu raka jelita grubego i jest najpowszechniej stosowanym testem opartym na gwajakach. 2 Badanie zostało zaprojektowane przez autorów, z poradami ekspertów krajowych w zakresie raka jelita grubego, badań przesiewowych i profilaktyki raka oraz projektowania badań. (NAPS)
Badanie przeprowadzono na 81 stronach, w tym w zakładach prywatnych i na uniwersytetach. Pacjenci byli zapisani między sierpniem 2001 a marcem 2003 roku. Wszyscy pacjenci najpierw dostarczyli próbkę kału do badania DNA, a następnie ukończyli trzy karty Hemoccult II przed poddaniem się badaniu przesiewowemu w kolonoskopii. Wszystkie testy przeprowadzono w sposób zaślepiony. Próbki stolca analizowano pod kątem nieprawidłowości DNA bez znajomości Hemoccult II lub wyników kolonoskopii; kolonoskopię przeprowadzono bez znajomości wyników badań DNA kałowego. Ponieważ badania Hemoccult II przeprowadzono w miejscach badań, wyniki były potencjalnie dostępne dla kolonoskopistów. Organizacja badań klinicznych (Parexel) otrzymała wyniki testów Hemoccult II i kolonoskopii bezpośrednio z miejsc klinicznych i otrzymała wyniki analizy DNA kałowego z laboratorium klinicznego (Exact Sciences).
Parexel przeprowadził analizy danych według wcześniej określonego planu i dostarczył wyniki badaczom po zakończeniu badania. Tylko Parexel miał dostęp do danych do czasu usunięcia oślepienia, kiedy to informacje zostały udostępnione autorom. Autorzy napisali artykuł; Exact Sciences zagwarantowało pierwszemu autorowi prawo do publikowania wyników badania bez względu na wynik. Parexel, CareStat (firma, która zapewniła wsparcie biostatystyczne), a autorzy niezależnie zapewniają rękojmię za prawdziwość danych i analizę danych.
Badana populacja
Populacja docelowa składała się z osób bezobjawowych ze średnim ryzykiem zachorowania na raka jelita grubego. Odpowiednia rada przeglądów instytucjonalnych w każdym miejscu zatwierdziła badanie. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników. Miejsca badań zwerbowały osoby z lokalnych praktyk i podjęły działania mające na celu zwiększenie świadomości społeczeństwa na temat raka jelita grubego i dostępności badań przesiewowych. Koszty kolonoskopii nie zostały uwzględnione w badaniu; Hemoccult II i badanie DNA kału dostarczono bez opłat. Uczestnicy otrzymywali rekompensatę w sposób zatwierdzony przez instytucyjną komisję odwoławczą każdej strony.
Wszyscy uczestnicy mieli co najmniej 50 lat
[więcej w: polimialgia reumatyczna, niskie ciśnienie rozkurczowe, jula zęby ]
[przypisy: przychodnia julian piekary śląskie, zdz radzymin, wena gorlice ]